經(jīng)查，兩家醫(yī)療機構均具備《放射性藥品使用許可證》和《輻射安全許可證》。執(zhí)法人員現(xiàn)場查閱相關技術人員的培訓證書和供應商資質等材料，重點檢查PET/CT中心的正電子類放射性藥物制備室、回旋加速器、[18F]脫氧葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝驗證方案、以及成品分裝、使用記錄等，并抽查2019年8月的藥物操作規(guī)程記錄和對應批次藥品進行疾病診斷的病例及記錄。行動中，執(zhí)法人員告誡醫(yī)療機構負責人和實驗室負責人等質量管理者要加強重點領域的安全自查，妥善處置放射性藥品相關醫(yī)療廢物，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。

 

       下一步，羅湖監(jiān)管局將繼續(xù)加大對特殊藥品經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查力度，排查轄區(qū)藥品流通和使用環(huán)節(jié)的藥品安全隱患，為轄區(qū)居民的用藥安全保駕護航。