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安捷倫:實(shí)驗(yàn)室整體搬遷錦囊妙計(jì)之“電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士”

時(shí)間:2020-07-24 11:56來(lái)源:金利儀器 作者:金利儀器 點(diǎn)擊:
安捷倫:實(shí)驗(yàn)室整體搬遷錦囊妙計(jì)之電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士 在成功找到應(yīng)對(duì) GMP 實(shí)驗(yàn)室整體搬遷中物理搬遷如期完工和搬遷后 儀器 驗(yàn)證保過(guò)的解決方案后,GMP 實(shí)驗(yàn)室同時(shí)還要關(guān)注看不見(jiàn)的資產(chǎn) 電子數(shù)據(jù)的安全。 2020 年 7 月 1 日,國(guó)家藥監(jiān)局 NMPA 官方網(wǎng)站上,正式發(fā)布
  

       安捷倫:實(shí)驗(yàn)室整體搬遷錦囊妙計(jì)之“電子數(shù)據(jù)衛(wèi)士”

       在成功找到應(yīng)對(duì) GMP 實(shí)驗(yàn)室整體搬遷中“物理搬遷如期完工”和“搬遷后儀器驗(yàn)證保過(guò)”的解決方案后,GMP 實(shí)驗(yàn)室同時(shí)還要關(guān)注看不見(jiàn)的資產(chǎn) — “電子數(shù)據(jù)”的安全。
       2020 年 7 月 1 日,國(guó)家藥監(jiān)局 NMPA 官方網(wǎng)站上,正式發(fā)布了《藥品記錄和數(shù)據(jù)管理規(guī)范(試行)》,且規(guī)定 2020 年 12 月 1 日起正式實(shí)施。
       如何在 GMP 實(shí)驗(yàn)室搬遷中做到符合新規(guī)要求,做好電子數(shù)據(jù)安全?
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       備份還原驗(yàn)證的文件體系是完整的,可系統(tǒng)性地指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理工作,可轉(zhuǎn)化成 SOP 進(jìn)行遵循和執(zhí)行,提供符合 CSV 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文檔。
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(責(zé)任編輯:金利儀器lyh)
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