一、《辦法》的出臺背景

 

當前，職業(yè)健康工作進入新時期，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理提出了新要求。

 

一是2018年國家機構(gòu)改革，組建國家衛(wèi)生健康委，將原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責進行整合，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管主體隨之調(diào)整。

 

二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)功能職責、管理部門及相關(guān)法律責任發(fā)生變化，原國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）與修訂后的《職業(yè)病防治法》不相銜接。

 

三是隨著國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認可程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。

 

四是工作實踐中有效管用的舉措，需要進一步上升為法律規(guī)定。為貫徹落實新修訂的《職業(yè)病防治法》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》及國家“放管服”改革的有關(guān)精神，進一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可和監(jiān)督管理，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)《暫行辦法》貫徹落實情況的基礎(chǔ)上制定了該《辦法》。

 

 

二、《辦法》的主要框架

 

《辦法》共六章五十一條。

 

第一章總則，主要明確本辦法的立法目的、制定依據(jù)、適用范圍、資質(zhì)等級、服務(wù)范圍、管理職責等。

 

第二章資質(zhì)認可，主要明確了資質(zhì)申請條件、認可程序、技術(shù)評審和資質(zhì)證書管理等內(nèi)容。

 

第三章技術(shù)服務(wù)，主要明確了技術(shù)服務(wù)責任制、從業(yè)行為規(guī)范、技術(shù)服務(wù)檔案管理及信息公開等內(nèi)容。

 

第四章監(jiān)督管理，主要明確了衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求等內(nèi)容。

 

第五章法律責任，對于違反本《辦法》行為的法律責任進行了規(guī)定。

 

第六章附則，主要明確了有關(guān)用語的含義、現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)有效期銜接、《辦法》施行時間等內(nèi)容。

 

 

三、《辦法》的主要內(nèi)容

 

（一）關(guān)于適用范圍

 

在中華人民共和國境內(nèi)申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可與監(jiān)督管理，均適用《辦法》。

 

（二）關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)等級劃分及資質(zhì)認可主體

 

《辦法》規(guī)定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書，乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。

 

（三）關(guān)于對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)服務(wù)行為的要求

 

《辦法》明確要求機構(gòu)應(yīng)當建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責任制，明確相關(guān)負責人的管理職責；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范，如實記錄技術(shù)服務(wù)原始信息，確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)遵守相關(guān)行為規(guī)范；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立技術(shù)服務(wù)檔案并對技術(shù)報告相關(guān)信息進行公開等。

 

（四）關(guān)于加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)事中事后監(jiān)管

 

《辦法》規(guī)定資質(zhì)認可機關(guān)應(yīng)當對其認可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在資質(zhì)認可有效期內(nèi)至少進行一次評估檢查，重點檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評估檢查可以通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式開展�？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當按照有關(guān)“雙隨機、一公開”的規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)機構(gòu)的事中事后監(jiān)管，并在對用人單位職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查過程中，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的延伸檢查。

 

（五）關(guān)于現(xiàn)有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)有效期的銜接

 

《辦法》施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的，資質(zhì)繼續(xù)有效，其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的，有效期延至2021年4月30日