近年來,中藥材(中藥飲片)使用硫磺熏蒸導(dǎo)致二氧化硫殘留量超標的現(xiàn)象多有發(fā)生,成為中藥材(中藥飲片)監(jiān)管領(lǐng)域中的難點問題。藥材中二氧化硫殘留超標對人體多系統(tǒng)、多器官具有毒性危害,并對中藥材品質(zhì)有影響,影響中藥材的質(zhì)量和療效。中藥材(飲片)中二氧化硫殘留問題嚴重威脅著公眾飲食用藥安全,引起國家有關(guān)部門的高度重視。
目前《中國藥典》2010年版附錄中采用蒸餾法測定二氧化硫殘留量,適用于實驗室檢測,不適用于日常監(jiān)管現(xiàn)場快速檢測。為了開發(fā)在監(jiān)管現(xiàn)場可以測定中藥材中二氧化硫的快速檢驗方法,市藥品檢驗所借鑒在果蔬領(lǐng)域已得到廣泛使用的電化學快檢法測定二氧化硫殘留的方法,開發(fā)了中藥材(飲片)二氧化硫殘留快速測定儀,旨在應(yīng)用到中藥材(飲片)中二氧化硫殘留的快速檢測。該方法的原理為,針對中藥材中二氧化硫多以游離或亞硫酸鹽形式存在的特點,通過強酸提取,生成二氧化硫。二氧化硫具有還原性,可被快檢試紙條中的強氧化劑氧化,利用氧化還原反應(yīng)中產(chǎn)生的電流強度測定樣品溶液中二氧化硫的量,以此來評價樣品中二氧化硫殘留量。
該方法快速、方便、經(jīng)濟,為了使該項目應(yīng)用到中藥材(飲片)中二氧化硫殘留的快速檢測領(lǐng)域,市食品藥品監(jiān)督管理局將把該快檢方法先行對天花粉、百合、山藥、白芍、葛根等五品種在監(jiān)管中開展現(xiàn)場快速檢測,通過對篩查出的陽性樣品進行實驗室驗證,從而達到積累數(shù)據(jù)、不斷完善快檢儀器的參數(shù)條件的目的,為將該快檢方法推廣到其它藥材奠定基礎(chǔ)。進而可以將該方法推廣到二氧化硫殘留快檢領(lǐng)域,為二氧化硫日常監(jiān)管的現(xiàn)場快速篩選發(fā)揮作用,減輕藥檢部門日常檢驗壓力,提高監(jiān)管效能,打擊中藥材(飲片)二氧化硫過度熏蒸的現(xiàn)象,提高中藥材(飲片)的安全性。